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上海代辦藥店許可證怎么辦手續(xù)?

發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園

你了解如何辦理上海藥店許可證嗎?藥品經(jīng)營許可證代辦是藥店和相關(guān)經(jīng)營藥品的公司需要辦理的資質(zhì),因為藥品安全問題緊系大眾的生命健康難題,食品類藥品監(jiān)督管理單位在資質(zhì)派發(fā)中比較認(rèn)真細(xì)致。今天給大家講解下上海代辦藥店許可證怎么辦手續(xù)?

一、上海藥品經(jīng)營許可證辦理流程:

在證務(wù)通網(wǎng)站用辦事指南查詢上海市的《藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)》

1、提出申請:向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;

2、遞交材料:遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料;

3、材料補正:受理部門根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;

4、審核階段:審核周期為30個工作日;

5、資質(zhì)發(fā)放:對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。

上海辦理藥品經(jīng)營許可證相關(guān)建議性的要點,如下:

1、如果要設(shè)立藥品經(jīng)營單位,首先要向藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并由當(dāng)?shù)孛裾幤繁O(jiān)督管理部門初審后,報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。

2、如果要設(shè)立經(jīng)營藥品的單位,首先要有合法的營業(yè)執(zhí)照,具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,而且工作人員必須根據(jù)經(jīng)營的規(guī)模,匹配合適的執(zhí)業(yè)藥師。同時,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、還要有能夠保證藥品質(zhì)量存放安全,常溫或者低溫,并且符合法律規(guī)定的存儲地。

4、同時還要有固定的經(jīng)營場所,以及合格的衛(wèi)生環(huán)境,營業(yè)執(zhí)照要經(jīng)合法程序辦理,這些手續(xù)準(zhǔn)備完成以后,負(fù)責(zé)人還要準(zhǔn)備自己的身份證復(fù)印件,以及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件,到工商局進行辦理。

二、上海辦理藥品經(jīng)營許可證當(dāng)中需要準(zhǔn)備哪些資料?

(一)籌建所需資料

1.籌建申請報告

2.擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料(身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動合同)

3.擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件;個人簡歷、勞動合同)

4.駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同)

5.質(zhì)量管理制度目錄

6.24小時供應(yīng)藥品措施和承諾

7.擬經(jīng)營藥品范圍

8.擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況

9、材料真實性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

(二)驗收所需資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表

2、企業(yè)驗收申請報告

3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖

11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實性聲明

上海代辦藥店許可證怎么辦手續(xù)就給大家介紹到這里,藥品行業(yè)國家管控的是很嚴(yán)格的,如果您想了解更多具體信息,可隨時在線咨詢上海寶園財務(wù)客服,我們隨時為您答疑解惑,助力您順利開啟藥店!


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