上海醫療器械公司怎么注冊?

1970-01-01 08:00:00發布者：寶園小編來源：寶園

醫療在我們的生活當中占據重要的位置，除了衣食住行是我們的生活的必需品，醫療也是我們生活的必需品，醫療行業從古延續至今，如今關于醫療的政策將更加完善，那么上海醫療器械公司怎么注冊呢?

上海醫療器械公司注冊條件

1.公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。需要注意的是，經營三類醫療器械企業的質量負責人除了需要具備相關專業學歷或者職稱外，還應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作的經歷;

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。比如經營三類或二類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米等(不同地區政策要求不同)。全部委托其他醫療器械經營企業貯存的公司，也可以不設立庫房;

3.有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

4.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。而從事第三類醫療器械經營的企業，除了這些之外，還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

上海醫療器械公司注冊流程

流程1：創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

流程2：注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

流程3：當創始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

流程4：創始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發醫療器械企業許可證。

流程5：創始人開設驗資賬戶，股東出資，財務師事務有關驗資報告。

流程6：創始人申請營業執照。

過程7：去雕刻公司所需印章，準備營業。

過程8：轉到相關部門處理組織代碼證書。

流程9：注冊醫療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

上海醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關材料;

辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

上海醫療器械公司怎么注冊大體就是這樣，上海醫療器械公司注冊可不是那么簡單，需要具備的相關資質必須得備齊了，醫療器械可是關乎到人們的身體健康了，所以各位如果想要注冊醫療器械公司一定要先符合相關要求!更多疑問隨時咨詢上海寶園財務，我們第一隨時為您提供專業咨詢服務!

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