想在上海注冊三類醫療器械公司需要具備哪些條件？

2024-04-19 17:10:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　三類醫療器械經營許可證怎么辦理？今天上海寶園財務小編就和大家一起來了解下。醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。想要經營三類醫療器械，就必須要辦理三類醫療器械經營許可證，那么該類經營許可證到底要怎么辦理？

　　一、關于三類醫療器械的分類：

　　一是普通三類要求辦公室面積100平，庫房面積60平；二是一次性無菌要求辦公室面積60平，庫房到達80平就可以了；三是體外診斷試劑的要求就稍高一些了，不只辦公室面積加庫房面積要到達160平，還要有一個40立方的冷庫。

　　二、辦理三類醫療器械經營許可證的條件：

　　想在上海申請三類醫療器械運營許可證，要求有3名人員，即相關專業畢業的人員，例如臨床，醫療等或者計算機專業也可以將就。另外便是地址的要求了，還有便是現在處理醫療器械運營許可證是只能處理批發的。

　　三、辦理三類醫療器械經營許可證需提供的材料：

　　1.公司的執照；

　　2.企業公章、負責人身份證

　　3.如果使用自己的地址，需提供租賃合同，房產證復印件等

　　4.經營哪些產品，就提供相關的產品注冊證

　　5.醫學專業人員的畢業證和身份證掃描件等。

　　關于“醫療器械資質”辦理這方面的問題可以咨詢上海寶園財務，或是想找一家專業的代理公司來全權代辦的，都可以直接聯系上海寶園財務。

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