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按照醫療器械的風險程度，需要對其經營實施分類管理，其中經營三類醫療器械是需要辦理醫療器械經營許可證的，辦理該許可證需要具有一定的經營規模并且具備相應職稱的管理人員，還要有固定的工作場地及儲存場地等等?？紤]到該證件辦理起來流程并不簡單，很多企業都會直接找代理公司代辦，如委托上海寶園財務專業團隊代辦，能為您的公司保駕護航！接下來就一起來了解了解醫療器械經營許可證辦理的那些事兒吧。
醫療器械經營許可證申請條件
1、企業具有與經營規模、經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員，且該人員要具有國家認可的相關專業學歷或職稱。
2、企業具有與經營規模、經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
3、企業具有與經營規模、經營范圍相適應的儲存條件，包括符合其產品特性要求的儲存設施、設備等。
4、擬經營植入類醫療器械的，還需要配備一名大專以上或中級職稱以上的專業衛生技術人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。
醫療器械經營許可證辦理流程
一，準備好公司名稱，辦理醫療器械經營許可證所需的材料，提交查名材料，進行工商查名；
二，提交醫療器械材料，食藥監管局會在網上對所提交的材料進行預審核；
三，藥監局預約并察看經營場所，看各方面是否符合要求；
四，藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》。
雖說醫療器械經營許可證辦理起來沒那么復雜，但如果辦理者是初次辦理，難免會有無從下手的時候，所以找專業代理公司代辦是更明智的選擇，而且醫療器械經營許可證的辦理對場地、人員等方面都有明確的要求，所以在辦理之前需要事先弄清楚這些。不過，如果找上海寶園財務專業團隊代辦的，也就無需擔心了，有專業團隊會為您的公司保駕護航，讓您創業無憂！
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