注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件有哪些？注冊(cè)流程是怎樣？

2024-05-07 16:19:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　隨著新冠疫情的肆虐，我國(guó)乃至全球，對(duì)較多醫(yī)療器械的需求都在持續(xù)攀升，所以選擇注冊(cè)成立醫(yī)療器械公司的創(chuàng)業(yè)者不斷增多，但其實(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司相比于普通公司來(lái)說(shuō)，要更難，因?yàn)樯婕暗结t(yī)療健康，工商局審批的更為嚴(yán)格，所以很多創(chuàng)業(yè)者都被卡在公司注冊(cè)這個(gè)環(huán)節(jié)，那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件有哪些？注冊(cè)流程是怎樣？上海寶園財(cái)務(wù)針對(duì)這兩大問(wèn)題為大家整理了相關(guān)資料，供大家參考。
　　
　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件
　　
　　1、需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或管理人員。質(zhì)量管理人員要具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)。
　　
　　2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
　　
　　3、有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
　　
　　4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。
　　
　　5、對(duì)公司負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行約談，食藥局要對(duì)企業(yè)進(jìn)行一個(gè)基礎(chǔ)的了解。
　　
　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程
　　
　　1、到工商管理部門(mén)提交查名材料，進(jìn)行工商查名；
　　
　　2、向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交申請(qǐng)材料，食藥監(jiān)網(wǎng)上進(jìn)行預(yù)審；
　　
　　3、在線(xiàn)提交的材料審查獲得批準(zhǔn)后，藥監(jiān)局將預(yù)約查看經(jīng)常場(chǎng)地；
　　
　　4、提交書(shū)面申請(qǐng)材料，一旦獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
　　
　　5、申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
　　
　　6、到銀行開(kāi)立公司基本賬戶(hù)；
　　
　　7、到稅務(wù)局核定稅種購(gòu)買(mǎi)發(fā)票
　　
　　注冊(cè)醫(yī)療器械公司在辦理過(guò)程中是有難點(diǎn)的，比如說(shuō)流程相對(duì)繁瑣復(fù)雜，審批很?chē)?yán)格，對(duì)場(chǎng)地和從業(yè)人員有著嚴(yán)格要求等等，所以為了辦理過(guò)程中少走彎路，建議大家找專(zhuān)業(yè)的代理公司來(lái)代辦，推薦上海寶園財(cái)務(wù)，有著多年的行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，能為您節(jié)省更多時(shí)間和精力，助力您更快速順利的開(kāi)業(yè)。

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