醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何代辦？這些流程需掌握~

2024-04-09 18:33:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須的工作內(nèi)容之一，沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)建議咨詢專業(yè)代辦公司辦理會(huì)更加快速高效！那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何代辦呢？

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

　　3、質(zhì)量管理文件等；

　　4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會(huì)決議等；

　　7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

　　8、其它相關(guān)材料。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的要求

　　1、場地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米；

　　2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書；

　　3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

　　4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程

　　1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

　　2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

　　3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

　　4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　以上就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的全部信息，對于辦理方面還有疑問的企業(yè)，請找專業(yè)代辦機(jī)構(gòu)——上海寶園財(cái)務(wù)管理股份有限公司！寶園是一家專業(yè)提供企業(yè)服務(wù)的公司，主要從事招商引資服務(wù)外包、企業(yè)登記代理（注冊公司）、財(cái)務(wù)咨詢及代理記賬、項(xiàng)目財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)，為客戶及企業(yè)提供全方位的企業(yè)管理服務(wù)!

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