醫療器械經營許可證辦理條件有哪些?選擇代辦公司需謹慎

2024-04-09 18:33:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　在申請辦理醫療器械經營許可證時，需事先了解都應滿足怎樣的條件資格。可以提高辦理的效率。當然也可直接委托給專業的代理公司來代辦，這樣自己也能更加的省心省力。接下來小編就為大家帶來醫療器械經營許可證辦理需滿足的條件及所需材料的相關介紹，希望可以幫助到有需要的朋友們。

　　醫療器械經營許可證申請條件：

　　1. 企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；

　　2. 需要具有與經營范圍,規模相適應的質量管理機構或管理人員。且質量管理人員要具有國家認可的相關專業學歷或職稱。

　　3. 具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

　　4. 具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。

　　5. 具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

　　6. 應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。

　　辦理醫療器械經營許可證所需材料：

　　1. 營業執照復印件；

　　2. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

　　3. 企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份正明；

　　4. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件；

　　5. 經營設施、設備目錄；

　　6. 其他相關材料。

　　很多創業者對相關的辦理流程并不了解，也不具備實際的辦理經驗，通常建議找專業的代理公司來代辦，由于市面上的代理機構參差不齊，需要謹慎選擇。上海寶園財務作為一家成立多年的代理公司，可專業代辦諸多的資質許可，其中就包括醫療器械經營許可證，所以說經驗是比較豐富的，可放心選擇。如果您有相關的業務需求，也可隨時聯系我們，我們將竭誠為您服務。

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