怎么注冊三類醫療器械公司？抗原試劑是三類醫療器械嗎

2024-05-08 17:29:21發布者：寶園小編來源：寶園

　　當下，越來越多的互聯網大佬們都在進軍醫療器械行業，像京東、拼多多，甚至連字字跳動也成立了小荷醫療器械公司，這是為什么呢？自然是這個行業能賺錢啊。試想一下我們每天戴的口罩，醫護人員穿的防護服，還有疫情期間經常使用的抗原試劑等等，這些都屬于醫療器械，正常的經營銷售都是需要辦理經營資質的。其中抗原試劑屬于三類醫療器械，那么怎么注冊三類醫療器械公司？下面上海寶園財務帶領大家一起來了解了解。
　　
　　醫療器械行業是一個多學科、知識密集、資金密集的高科技行業，進入門檻較高。隨著醫療器械市場容量的擴大，越來越多的企業參與醫療器械生產、銷售業務。現下使用較多的抗原試劑是三類醫療器械嗎？抗原試劑屬于三類醫療器械，主要是方便居家監測，能起到自我篩查的作用，使用起來比較方便。如果經營三類醫療器械，是需要辦理醫療器械經營許可證的。
　　
　　怎么注冊三類醫療器械公司？
　　
　　1、申請資料提交
　　
　　首先，要遞交相關的申請書，申請書通過審查后才能受理，相關部門進行受理時，會將錯誤的信息給申報人進行修改，如果資料沒有準備齊全，也是可以拿回去修改的。
　　
　　2、進行審查和審批
　　
　　相關部門會對所提交的資料進行初步審查，然后對企業資格進行驗收，如果企業符合規定，就能辦理相關經營許可證，如果不符合，也會給出理由的。
　　
　　3、許可證的送達
　　
　　企業獲得三類醫療器械經營許可證后，會在食品藥品監督管理局網站上公示，在10個工作日內，許可證會發給企業申請人。
　　
　　注冊三類醫療器械公司，辦理流程比較復雜和繁瑣，而且需準備的材料也比較多，怎么辦理呢？如果您也有這樣的顧慮，您只管準備好產品和人員，剩下的交給上海寶園財務就行了，能給您提供一站式注冊服務。目前，整個醫療器械產業已經進入了一個高速發展期，早啟動早賺錢。

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