醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件主要有哪些？

2024-05-06 17:07:21發(fā)布者：寶園小編來(lái)源：寶園

　　醫(yī)療器械，聽(tīng)起來(lái)感覺(jué)很遙遠(yuǎn)，但實(shí)際上很多醫(yī)療器械我們?nèi)粘＝?jīng)常都會(huì)用到，比如常見(jiàn)的口罩，體溫表，醫(yī)院常見(jiàn)的手術(shù)用品等都屬于醫(yī)療器械，而從事醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)，是需要滿足相應(yīng)條件的，那么醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件主要有哪些呢？接下來(lái)上海寶園財(cái)務(wù)給大家做了相關(guān)的整理，一起來(lái)了解了解吧。
　　
　　醫(yī)療企業(yè)可分為三種資質(zhì)，分別是一類(lèi)，二類(lèi)和三類(lèi)，不同資質(zhì)的醫(yī)療器械所從事的業(yè)務(wù)范圍不同，且申請(qǐng)辦理的條件也不相同，主要分為以下幾種：
　　
　　1、注冊(cè)資金：開(kāi)辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金在60萬(wàn)元以上，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金在150萬(wàn)元以上，如果經(jīng)營(yíng)范圍涉及到國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金在300萬(wàn)元以上。
　　
　　2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：比如從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需要是商用地址，使用面積要在45平方米以上，辦公區(qū)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域要?jiǎng)澐帧?br /> 　　
　　3、審批程序：從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需要向所在地食藥監(jiān)管局提出備案申請(qǐng)，辦理備案登記手續(xù)；從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需要向所在地食藥監(jiān)管局提出申請(qǐng)，辦理醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證，也就是說(shuō)從事的醫(yī)療器械不同，需要辦理的審批程序是不同的。
　　
　　上海寶園財(cái)務(wù)表示，不同資質(zhì)的醫(yī)療器械，在人員專(zhuān)業(yè)要求、從事經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所上都有不同要求，因此在注冊(cè)公司之前，需要事先了解，從事的經(jīng)營(yíng)范圍，然后再辦理相關(guān)的醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)。
　　
　　對(duì)于醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件，及其他相關(guān)的注冊(cè)信息，如有疑問(wèn)都可以隨時(shí)聯(lián)系上海寶園財(cái)務(wù)，也可以委托其全權(quán)代辦，與自己辦理相比效率更高，也能更省心。

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